Medisyn

Η εξέταση προορίζεται για χρήση ως βοήθημα στη διαχείριση των ασθενών με χρόνια HCV λοίμωξη που υποβάλλονται σε αντι-ιϊκή θεραπεία. Η εξέταση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μέτρηση των επιπέδων HCV-RNA στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και να λειτουργήσει ως βοήθημα στην αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία.

Δεν υπάρχει καμία ειδική διαιτητική απαίτηση πριν από τη συλλογή δείγματος.

Πλάσμα EDTA ή ορός που συλλέγεται σε συνήθη σωληνάρια δειγματοληψίας ή σε σωληνάρια που περιέχουν γέλη διαχωρισμού χωρίς έντονη αιμόλυση, ίκτερο και έντονη λιπαιμικότητα. Αποχωρίζεται τον ορό από το θρόμβο ή τα κύτταρα εντός 2 ωρών και συντηρείται σε πλαστικό σωληνάριο.

1x2 mL ως ελάχιστος όγκος

Για 72 ώρες σε θερμοκρασία 2-8 °C ή για 6 εβδομάδες -20 °C.

Δείγματα πλάσματος με αντιπηκτικά εκτός EDTA, αιμολυμένα δείγματα, δείγματα που δεν διαχωρίζονται εντός 6 ωρών από τη συλλογή τους ή δείγματα που εκτίθενται σε επαναλαμβανόμενη κατάψυξη/ απόψυξη.

Από τη στιγμή της αιμοληψίας, τα δείγματα φυγοκεντρούνται εντός 2 ωρών και τα διαχωρισμένα δείγματα πλάσματος/ορού φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως 72 ώρες (μεταφορά σε συνθήκες ψύξης μέσα στο συγκεκριμένο διάστημα) ή ≤ -18°C για έως 6 εβδομάδες (μεταφορά σε συνθήκες κατάψυξης).

Τα φυγοκεντρημένα & διαχωρισμένα δείγματα πλάσματος/ορού είναι σταθερά για έως τρεις κύκλους κατάψυξης/απόψυξης όταν φυλάσσονται καταψυγμένα σε θερμοκρασία ≤ -18°C.

Εκφράζονται  σε  *IU/ mL

Μη ανιχνεύσιμο HCV RNA

Ο ιός HCV είναι σφαιρικός, περιβάλλεται από κάψα και ανήκει στην οικογένεια Flavivirideae. Το γενετικό υλικό του αποτελείται από RNA μονής αλύσεως, είναι ανομοιογενές και μεταλλάσσεται, για να ξεφεύγει από τον ανοσολογικό μηχανισμό, γεγονός που δυσκολεύει την ανεύρεση εμβολίου. Έτσι, έχουν δημιουργηθεί τουλάχιστον 6 διαφορετικοί γονότυποι που περιέχουν πολλές υποομάδες.
Απομονώθηκε για πρώτη φορά το 1989. Αποτελεί σήμερα ένα από τα συχνότερα αίτια ηπατικής νόσου και ο κύριος αιτιολογικός παράγοντας περιπτώσεων ηπατίτιδας απο μετάγγιση αίματος και ενδοφλέβιας χρήσης ναρκωτικών. Υπολογίζεται ότι περίπου το 2% του συνολικού πληθυσμού της γης έχει μολυνθεί από τον ιό. Το ποσοστό οροθετικών ατόμων στη Δυτική Ευρώπη ανέρχεται περίπου στο 1%, ενώ σε μερικές μεσογειακές και ασιατικές χώρες φτάνει και το 3-4%. Στην Ελλάδα ο αριθμός των ατόμων που έχουν μολυνθεί από τον ιό της ηπατίτιδας C υπολογίζεται περίπου σε 100.000 άτομα, με πολλούς από τους πάσχοντες να μην το γνωρίζουν καν. Τα τελευταία χρόνια καταγράφονται περίπου 10.000-11.000 νέα κρούσματα και περίπου 400 θάνατοι ασθενών κάθε χρόνο. Η υψηλότερη συχνότητα ηπατίτιδας C συναντάται σε άτομα ηλικίας 40-60 ετών.
Ο εντοπισμός του HCV-RNA στην αιματική κυκλοφορία για διάστημα ≥6 μηνών χαρακτηρίζει τη λοίμωξη ως χρόνια. Οι μοριακές τεχνικές PCR δύνανται να ανιχνεύσουν μικρές ποσότητες ιϊκού RNA στον ορό. Οι τεχνικές αυτές είναι αξιόπιστες και ιδιαίτερα χρήσιμες σε περιπτώσεις με φυσιολογικά ή ελάχιστα αυξημένα επίπεδα ηπατικών αμινοτρανσφερασών, όταν δεν υπάρχουν αντι-HCV αντισώματα ή όταν απαιτείται διάκριση ανάμεσα σε πολλαπλές πιθανές αιτίες ηπατικής νόσου. Η δοκιμή αυτή δεν προορίζεται για χρήση ως διαγνωστική εξέταση για αίμα ή παράγωγα αίματος για την παρουσία HCV λοίμωξης ή ως διαγνωστική δοκιμή για να επιβεβαιώσει την παρουσία της λοίμωξης από τον εν λόγω ιό. Η διάγνωση της χρόνιας HCV λοίμωξης δεν πρέπει να βασίζεται αποκλειστικά στην παρουσία HCV-RNA σε ένα μόνο δείγμα ορού.